| 产品名称(中文) | 生化多项校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | 20x5 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401127号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter Biomedical Limited |
| 注册人住所 | Arthur Cox Building Earlsfort Terrace DUBLIN 2 Ireland |
| 生产地址 | Lismeehan O'Callaghans Mills County Clare, Ireland |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：(1)申请人名称变更为：BeckmanCoulter Biomedical Limited；(2)申请人注册地址变更为：Arthur Cox Building Earlsfort Terrace DUBLIN2 Ireland；(3)申请人生产地址变更为：LismeehanO''Callaghans Mills County Clare, Ireland；(4)预期用途变更为：适用于BeckmanCoulter生化分析系统多种生化项目检测的定标；(5)代理人变更为：贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
