| 产品名称(中文) | 血管造影导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dragon) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、外膜和表面涂层组成。芯丝的材料为镍钛合金，外膜的材料为聚氨酯弹性体，表面涂层的材料为聚甲基乙烯基醚/无水马来酸共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在进行血管造影时，可引导造影导管插入血管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770169号(更) |
| 注册人名称(英文) | GOODMAN Co, Ltd. |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 |
| 生产地址 | 276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi 489-0976, Japan |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地( 108 Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya465-0032, Japan)”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3770169号"变更为"国食药监械(进)字2010第3770169号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-14 |
| 有效期至 | 2014-01-14 |
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