| 产品名称(中文) | 聚丙烯不可吸收缝合线(商品名：普理灵) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由聚丙烯的等规结晶立体异构体(一种线形聚烯烃)制成的非吸收性单股无菌手术缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎，包括用于心血管、眼科和神经手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2650159号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, LLC |
| 注册人住所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产地址 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon, LLC” 生产者地址由“Route22West,P.O.Box151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475 C Street, Los FrailesIndustrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico,USA, 00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2650159号"变更为"国食药监械(进)字2011第2650159号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-21 |
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