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产品名称(中文) 光电射频治疗仪
结构及组成/主要组成成分 此次申报仅为光电射频治疗仪主机部分,不包括Vsmooth和Vcontour治疗头。光波长700-1700nm,输出功率:Vsmooth治疗头最高5W,Vcontour治疗头最高1.5W;射频频率1MHz,射频功率:Vsmooth治疗头最高50W,Vcontour治疗头最高20W。
适用范围/预期用途 光电射频治疗仪用于缓解橘皮样变的治疗。
型号规格 VelaShape
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3253416号(更)
注册人名称(英文) Syneron Medical Ltd.
注册人住所 Industrial Zone P.O.B.550 Tavorbuilding,gate3,3rd fl 20692 YOKNEAM ILLIT
生产地址 Industrial Zone P.O.B.550 Tavorbuilding,gate3,3rd fl 20692 YOKNEAM ILLIT
代理人名称 中国医药对外贸易公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 代理人和售后服务机构由“北京爱缇菲斯医疗科技有限公司”变更为“赛诺龙(北京)医疗科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3253416号”变更为“国食药监械(进)字2011第3253416号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2011-10-24
有效期至 2015-10-23
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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