产品名称(中文) | 光电射频治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 此次申报仅为光电射频治疗仪主机部分,不包括Vsmooth和Vcontour治疗头。光波长700-1700nm,输出功率:Vsmooth治疗头最高5W,Vcontour治疗头最高1.5W;射频频率1MHz,射频功率:Vsmooth治疗头最高50W,Vcontour治疗头最高20W。 |
适用范围/预期用途 | 光电射频治疗仪用于缓解橘皮样变的治疗。 |
型号规格 | VelaShape |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3253416号(更) |
注册人名称(英文) | Syneron Medical Ltd. |
注册人住所 | Industrial Zone P.O.B.550 Tavorbuilding,gate3,3rd fl 20692 YOKNEAM ILLIT |
生产地址 | Industrial Zone P.O.B.550 Tavorbuilding,gate3,3rd fl 20692 YOKNEAM ILLIT |
代理人名称 | 中国医药对外贸易公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 代理人和售后服务机构由“北京爱缇菲斯医疗科技有限公司”变更为“赛诺龙(北京)医疗科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3253416号”变更为“国食药监械(进)字2011第3253416号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-10-24 |
有效期至 | 2015-10-23 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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