产品名称(中文) | 急救呼吸机(商品名: |
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产品名称(英文) | OSIRIS) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、呼吸回路和呼气阀组成。呼吸机传输潮气量:100~2000mL,病人连接口处最大压力:不大于100cmH2O,气道压力监测:-4~80cmH2O,传输氧浓度:不低于85%,吸气和呼气阻力:成人在流速60l/min时不超过6cmH2O、小儿在流速30l/min时不超过6cmH2O,呼吸系统泄漏:成人患者回路不超过200ml/min、小儿患者回路不超过100ml/min。具有电源或气源故障报警、管路脱落报警、高压报警功能。 |
适用范围/预期用途 | 适用医院内和院外的急救转运。 |
型号规格 | OSIRIS 1,OSIRIS 2,OSIRIS 3 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3541938号(更) |
注册人名称(英文) | Air Liquide Medical Systems S.A. |
注册人住所 | Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE |
生产地址 | Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE |
代理人名称 | 法国天马公司北京代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 企业名称由“法国天马TAEMA”变更为“AirLiquide Medical Systems S.A.”, 生产者地址由“6RUE GEORGES BESSE - CE80 F-92182 ANTONYCEDEX-FRANCE”变更为“Parc de haute Technologie,6rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE”, 生产场所地址由“6 RUE GEORGES BESSE - CE80 F-92182ANTONY CEDEX-FRANCE”变更为“Parc de hauteTechnologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONYCEDEX-FRANCE”,代理人由“法国天马公司北京代表处”变更为“法国液化空气医疗系统公司北京代表处”,售后服务机构由“法国天马公司北京代表处”变更为“法液空医疗用品(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541938号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541938号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-08-27 |
有效期至 | 2013-08-27 |
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