| 产品名称(中文) | 导丝锁定装置(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fusion) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料：导丝锁定夹：ABS塑料；器械通道帽：天然橡胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 导丝锁定装置是与内窥镜胆道器械一起使用的附件，用于在内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S/10与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配；FS-WL-P-S/10适用于宾得(Pentax)公司的内窥镜。 |
| 型号规格 | FS-WL-O-S,FS-WL-O-10, FS-WL-P-S, FS-WL-P-10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2660798号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
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