产品名称(中文) | 电解质质控品 |
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型号规格 | 1mL×10瓶 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403227号(变更批件) |
注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
注册人住所 | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:1.增加适用机型:FUJI DRI-CHEMNX500、NX500i、NX500s;2.产品说明书做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2011-10-14 |
有效期至 | 2015-10-13 |
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