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产品名称(中文) 电解质质控品
型号规格 1mL×10瓶
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2403227号(变更批件)
注册人名称(英文) FUJIFILM Corporation
注册人住所 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产地址 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:1.增加适用机型:FUJI DRI-CHEMNX500、NX500i、NX500s;2.产品说明书做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2011-10-14
有效期至 2015-10-13
数据更新时间:2024-10-28
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