| 产品名称(中文) | 植入式静脉给药系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DELTECPORT-A-CATHPOWER P.A.C PORT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：植入式静脉给药系统由植入给药装置(包括带自密封硅橡胶隔膜的输液座、导管、连接锁)及配套附件组成,分为套装和托盘包装。其中套装包括植入给药装置、PORT-A-CATH直针、钝针、静脉选择器、Point-Lok尖端安全装置; 托盘包装包括植入给药装置、PORT-A-CATH直针、钝针、18G薄壁穿刺针、血管扩张器/可撕开鞘组件、“J”形导丝, PORT-A-CATH90°弯针、GRIPPER PLUS POWER P.A.C耐高压注射防刺伤输液针、隧道工具、注射器、Point-Lok尖端 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于病人在治疗过程中需反复穿刺血管进行注射或输液治疗的情况,并可用于抽取静脉血;当同POWER P.A.C植入给药装置专用针或其他植入给药装置专用针搭配使用时,植入式静脉给药系统可用于注射造影剂,在注射造影剂中,推荐使用的最大输液流速为5ml/s。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3665081号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD,Inc. |
| 注册人住所 | 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112 |
| 生产地址 | 1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA; Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana, B.C.C.P.22425, Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
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