| 产品名称(中文) | 自膨式支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Absolute) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输送系统和自膨胀镍钛合金支架组成。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成；支架为有一定长度和直径的网状管体，安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形为直型，支架近端和远端各有6个镍钛铂合金标记点。适用导丝直径为0.035"(0.89mm)。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于缓解由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462248号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3462248号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462248号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-07-06 |
| 有效期至 | 2015-07-06 |
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