| 产品名称(中文) | 激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Nd：YAG激光器、治疗光纤手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、光纤光束传输系统(石英光纤)、瞄准激光及冷却系统组成。不包含与设备配用的导管针头。工作激光波长：1064nm±10nm；多模；输出脉冲能量：30mJ～150mJ，间隔10mJ，准确度±20%；脉冲重复频率：5Hz～40Hz，步进5Hz，准确度±20%；瞄准激光波长：632.8nm±10nm；输出功率≤1mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者激光辅助溶脂。 |
| 型号规格 | Smartlipo |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3242692号(更) |
| 注册人名称(英文) | DEKA M.E.L.A. Srl |
| 注册人住所 | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (Fi) ITALY |
| 生产地址 | Via Baldanzese，17 50041 CALENZANO (Fi) ITALY |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“上海戴克医疗科技发展有限公司”变更为“北京怡泰科美科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3242692号"变更为"国食药监械(进)字2011第3242692号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-19 |
| 有效期至 | 2015-08-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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