| 产品名称(中文) | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TMA杂交法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 痰标本经处理后的浓缩沉积物(导出或咳出)，支气管标本(如支气管肺泡灌洗液或支气管抽取液)或气管抽取液。产品有效期：2-8℃ 保存4个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测抗酸染色(AFB)涂片阳性和阴性标本中结核分枝杆菌复合群rRNA的体外诊断方法。 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3401339号 |
| 注册人名称(英文) | Gen-Probe Incorporated |
| 注册人住所 | 10210 Genetic Center Drive. San Diego, CA 92121-4362 |
| 生产地址 | 10210 Genetic Center Drive. San Diego, CA 92121-4362 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-16 |
| 有效期至 | 2013-06-15 |
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