| 产品名称(中文) | 后路腰椎椎间融合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ROI) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由PEEK制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在植骨周围增加坚固的结构，以在椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460888号(更) |
| 注册人名称(英文) | LDR Medical |
| 注册人住所 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France |
| 代理人名称 | 法国LDR 医疗公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址及生产场所地址由“Technopole deI`Aube,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3460888号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460888号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-23 |
| 有效期至 | 2013-03-22 |
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