| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spiggle) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和接头组成。球囊材料为聚酰胺(PA12)。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于狭窄的咽鼓管的扩张 |
| 型号规格 | 2080-1300320 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2223067号 |
| 注册人名称(英文) | Spiggle& Theis Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Diepenbroich 15 51491 Overath Germany |
| 生产地址 | Diepenbroich 15 51491 Overath Germany |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
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