| 产品名称(中文) | 电化学发光全自动免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：由分析单元、控制单元、电源部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床多种免疫项目的检测。 |
| 型号规格 | cobas e 411 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3402843号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生产地址 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年10月24日同意更正生产场所地址内容，2011年9月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-09-14 |
| 有效期至 | 2015-09-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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