产品名称(中文) | 活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)(商品名:活化部分凝血酶时间试剂盒) |
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型号规格 | 1.APTT : 5x4ml CaCl2 : 5x4ml 2.APTT : 10x4ml;10x5ml;10x2ml;10x8ml;10x10ml CaCl2 : 10x4ml;10x5ml;10x2ml;10x8ml;10x10ml 3. APTT : 4x4ml;4x2ml;4x8ml;4x5ml;10x1ml;4x1ml CaCl2 : 4x4ml;4x2ml;4x8ml;4x5ml;10x1ml;4x1ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401501号(变更批件) |
注册人名称(英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
注册人住所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
生产地址 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:注册代理机构和代理人由“北京美创新业科技有限公司”变更为“北京美创新跃医疗器械有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2011-05-04 |
有效期至 | 2015-05-03 |
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