| 产品名称(中文) | β-磷酸三钙人工骨(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | chronOS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料成分为β-磷酸三钙,分为颗粒状,块状,圆柱形,楔形和截骨楔形。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于填充骨缺损,骨损坏或骨切除的整形重建及畸形矫正或根除术的补充加强. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462083号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3462083号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462083号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-27 |
| 有效期至 | 2015-06-26 |
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