| 产品名称(中文) | 乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线摄影系统(商品名：吉特) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、圆形臂机架、控制系统、乳腺压迫装置、全数字化平板探测器、活检定位装置、活检床组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于患者乳腺的X线摄影诊断和辅助活检。 |
| 型号规格 | GIOTTO IMAGE MD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3301178号(更) |
| 注册人名称(英文) | INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L. |
| 注册人住所 | Via Sagittario，5，frazione Pontecchio Marconi，40037 SASSO MARCONI(BO)ITA |
| 生产地址 | Via Sagittario，5，frazione Pontecchio Marconi，40037 SASSO MARCONI(BO)ITA |
| 代理人名称 | 东方伟确医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“ViaSagittario，5，40044 PONTECCHIO MARCONI(BO)ITALY”变更为“Via Sagittario，5，frazione PontecchioMarconi，40037 SASSO MARCONI(BO)ITA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3301178号"变更为"国食药监械(进)字2009第3301178号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-27 |
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