| 产品名称(中文) | 生化分析仪用空白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由氯化钠和处理水制备而来。产品有效期：冷藏或者室温：2-30℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于配合VITROS校准品：类风湿因子校准品(Calibrator Kit 16)、C-反应蛋白校准品17(Calibrator Kit 17)、糖化血红蛋白百分比校准品(Calibrator Kit 18), 高密度脂蛋白与低密度脂蛋白校准品(Calibrator Kit 19), 链球霉菌校准品(Calibrator Kit 28),一起校准VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪。 |
| 型号规格 | 12瓶/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401464号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-23 |
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