| 产品名称(中文) | 二氧化碳校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | 校准品1:3 × 5 mL；校准品2:3 × 5 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403666号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 46360 Fremont Blvd, Fremont, CA 94538, USA |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容：1)注册代理机构：瑞士雅培制药有限公司北京办事处。2)产品有效期：储存于15-30℃，有效期18个月。3)生产地址：1921 HurdDrive, Irving, Texas 75038, USA。4)适用机型：AEROSET System等。5)英文名称：Abbott ClinicalChemistry Carbon Dioxide Calibrator。6)主要组成成分：二氧化碳校准品，储存于水溶液中。由含二氧化碳的水溶液组成，含防腐剂。 变更后的内容：1)注册代理机构：雅培贸易(上海)有限公司北京分公司。2)产品有效期：未开封的二氧化碳校准品储存于2 - 8℃，有效期:12个月。3)生产地址：46360 Fremont Blvd, Fremont,CA 94538, USA。4)适用机型：删除AEROSET System。5)英文名称：Carbon Dioxide Calibrator。6)主要组成成分：二氧化碳校准品，储存于水溶液中。由含二氧化碳的水溶液组成，叠氮钠为防腐剂。说明书和产品标准前后变化申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
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