| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为带套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管。由管身、接头、内插管、内插管固定阀、颈带、插管芯、咳嗽帽、发音阀、扩张器、首步扩张器组成。带套囊气管切开插管还包括套囊、充气管、指示球囊和单向阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过已有的气管造口,对气管切开的患者插管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2664088号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dublin Road,Athlone,Co. Westmeath,Ireland |
| 生产地址 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址变更：由“IDA Business andTechnology Park, Athlone,co.westmess Ireland”变更为“IDA Business and Technology Park, DublinRoad,Athlone,Co. Westmeath Ireland”;生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate, 34600 KamuntingPerak, Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600,Kamunting PerakMalaysia”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2664088号”变更为“国食药监械(进)字2013第2664088号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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