| 产品名称(中文) | 人工股骨球头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用氧化铝陶瓷、氧化铝基复合陶瓷、锻造钴铬钼或ISO5832-1不锈钢。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461290号(更) |
| 注册人名称(英文) | Limacorporate S.p.A |
| 注册人住所 | ViaNazionale,52，33038VillanovadiSanDaniele(UDINE)，ITALY |
| 生产地址 | Via Nazionale,52，33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“LIMA LTO S.p.A”变更为“Limacorporate S.p.A”； 注册证由“国食药监械(进)字2011第3461290号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461290号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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