| 产品名称(英文) | D-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a：Tris缓冲液, EDTA ,草酸 ;R1b(酶/辅酶)： NAD+, 3-HBDH。标准品：D-3-羟基丁酸 。产品有效期：2-8℃保存，有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。 |
| 型号规格 | RB1007(1×105ml ，10×10ml ，1×5.5ml) RB1008(10×50ml， 10×50ml ，1×5.5ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401322号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-15 |
| 有效期至 | 2013-06-14 |
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