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当前位置: 首页 > 进口器械 > 肌酸激酶同工酶校准品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶校准品
型号规格 2mL
注册证编号 国食药监械(进)字2009第2401604号(变更批件)
注册人名称(英文) SYSMEX CORPORATION
注册人住所 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:1、增加适用机型JCA-BM6010C。 2、注册地址由“1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku,Kobe, Hyogo 651-0073, Japan”变更为“1-5-1Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2009-07-17
有效期至 2013-07-16
数据更新时间:2024-11-21
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