| 产品名称(中文) | 宫腔镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括宫腔镜、镜鞘、闭孔器、手术电极及电极电缆、工作手件、手术钳、手术剪等，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体宫腔的检查和手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3220248号(更) |
| 注册人名称(英文) | StrykerEndoscopy |
| 注册人住所 | 5900 OpticalCourt,SanJose,CA95138 |
| 生产地址 | 5900 OpticalCourt,SanJose,CA95138 |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3220248号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220248号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-02-10 |
| 有效期至 | 2013-02-10 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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