| 产品名称(中文) | 导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HI-TORQUE WHISPER LS/MS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝和远端绕丝组成。芯丝的材料为304V不锈钢，近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层；远端绕丝的远段材料为90/10铂镍合金，远端绕丝的近段材料为304V不锈钢；导丝远端被含钨的聚氨基甲酸酯包被；导丝远段涂有Turbocoat亲水涂层。电子束灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772524号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3772524号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772524号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-10 |
| 有效期至 | 2015-08-10 |
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