| 产品名称(中文) | 癌抗原125定量检测试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂部分: R1a: 包被着山羊抗生物素抗体、生物素化癌抗原125抗原小鼠单克隆抗体、牛血清白蛋白、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin** 300 的顺磁性微粒。 R1b: 小鼠单克隆抗癌抗原125 抗原-碱性磷酸酶( 牛) 结合物、牛血清白蛋白、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。 R1c: 蛋白缓冲溶液( 牛、山羊、小鼠)、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。 校准品部分: S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲液、＜ 0.1% 叠氮钠和0. |
| 适用范围/预期用途 | Access 癌抗原125(OV Monitor)测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清或血浆的癌抗原125(CA 125)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。Access癌抗原125校准品(OV Monitor Calibrators) 用于校准Access 癌抗原125(OV Monitor)测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的癌抗原125抗原水平。 |
| 型号规格 | 2 × 50 个测试/盒; S0-S5:2.5 mL/ 瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401163号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter ,Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 ,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
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