| 产品名称(中文) | 非骨水泥柄(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SL-PLUS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的材料为锻造Ti6Al4V合金, 表面喷砂处理。表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为非骨水泥假体，与同一系统组件组合使用，适用于骨科手术中对髋关节施行置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460246号(更) |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland；Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland；Dammweg39, 5001 Aarau,Switzerland；Oberneuhofstrasse 10,6340 Baar, Switzerland”变更为“Schachenallee 29,5001 Aarau,Switzerland；Dammweg 39, 5001Aarau,Switzerland”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3460246号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460246号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-26 |
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