| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备由X射线管组件、控制器、机架和限束器组成。性能:管电压70kV,管电流3.5mA,焦点0.4mm,电流时间积分18档,范围:0.21mAs～11.2 mAs,标称电功率0.2kW。X射线管组件型号为9325301700(其中X射线管型号CF4G070),控制器型号为9335360100。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在临床常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。 |
| 型号规格 | Vario DG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2301973号(更) |
| 注册人名称(英文) | FONA SRL |
| 注册人住所 | VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO(MI) |
| 生产地址 | VIA MARIO IDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO(MI) |
| 代理人名称 | 西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“BLUE X IMAGING SRL”变更为“FONA SRL”， 生产者地址由“VIA IDIOMI 18-33-20090ASSAGO(MI)”变更为“VIA ANTONIA POZZI 1-20149MILANO(MI)”， 生产场所地址由“VIA IDIOMI18-33-20090 ASSAGO(MI)””变更为“VIA MARIOIDIOMI 18-33-20090 ASSAGO(MI)”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2301973号"变更为"国食药监械(进)字2011第2301973号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-15 |
| 有效期至 | 2015-06-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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