| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Hep-2 底物片 2.5包×每包10片;FITC抗人IgG酶标/Evans Blue1×10ml;ANA阳性质控1×1.0ml；ANA阴性质控1×1.0ml；2×样品稀释液2×25ml;封片介质2×3.0ml;PBS缓冲液(粉状)3袋(每袋可配制1L)；14孔吸水纸3袋/每袋10张；盖玻片(22×70mm)1包/25片。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为定性方法，用于体外检测人血清中的抗核抗体. |
| 型号规格 | H300L 300人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401187号 |
| 注册人名称(英文) | Scimedx Corporation |
| 注册人住所 | 100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA |
| 生产地址 | 100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA |
| 代理人名称 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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