| 产品名称(中文) | 眼科固体绿激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有激光主机(由半导体倍频532nm激光器、激光电源和控制电路、操作面板组成；其中Novus Spectra型有1个激光输出窗口，Novus SpectraDP型有2个激光输出窗口)、脚踏开关及导光传输系统(一次性使用无菌眼内光纤，具体规格型号见附页)组成。激光波长：532nm±5nm；多模；脉冲宽度：0.01-3.0s可调，允差±20%；脉冲间隔：0.05-1.0s，允差±20%；输出功率：光纤的输出端50-2500mW，允差±20%；治疗部位光斑直径：一次性使用无菌眼内光纤，距光纤尖端5.0mm处 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于视网膜光凝，小梁成型术，虹膜切开术，糖尿病视网膜病，周边虹膜切开术，眼后节和前节手术中。 |
| 型号规格 | Novus Spectra 、 Novus Spectra DP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3241422号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Inc. |
| 注册人住所 | 5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054 |
| 生产地址 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-17 |
| 有效期至 | 2014-05-16 |
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