| 产品名称(中文) | 外周血管球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fox Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Foxplus外周血管球囊扩张导管是一种带球囊的双腔导管，该球囊位于导管远端的头端附近。该导管的一个内腔用于充盈球囊，该内腔的出口位于导管尾端的侧支部分。另一个内腔则始于导管尾端的直行入口，通过该腔可以插入并将导丝(最大直径为0.035")推进至导管的远端以及进行压力监测。球囊具有两个不透射线标记，用于定位球囊与血管狭窄段的相对位置。不透射线标记带可以指示球囊的扩张部分并且能够辅助球囊放置。本产品经电子束射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮腔内血管成形术，适用于对以下血管的狭窄扩张治疗，包括但不限于：下肢、骨盆、肾脏。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770160号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch |
| 注册人住所 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生产地址 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3770160号"变更为"国食药监械(进)字2010第3770160号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-11 |
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