| 产品名称(中文) | 动脉瘤夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动脉瘤夹由符合ISO5832-7的钴铬镍钼铁合金或符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金材料制成。钛6铝4钒合金材料动脉瘤夹的桥线由符合ISO5832-2的纯钛材料制成。钛6铝4钒表面经阳极氧化处理。非无菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 动脉瘤夹用于脑动脉瘤进行剪裁时,通过颅骨的解剖学部位对脑动脉瘤颈部或周围血管进行剪裁,阻断血流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3461734号 |
| 注册人名称(中文) | 瑞穗医科工業株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都文京区本郷三丁目30番13号 |
| 生产地址 | 新潟県五泉市赤海3631番14 |
| 代理人名称 | 北京美科创新科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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