| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、呼气阀、流量传感器、呼吸回路、高压送气管和电池组成。潮气量调节范围：成人200-2000mL，儿童50-500mL，婴儿20-75mL；呼吸频率调节范围：成人5-50次/min，儿童9-70次/min，婴儿15-80次/min；呼气末正压(PEEP)：0-40cmH2O；氧浓度调节：21%-100%；吸气流速波形：方波、正弦波、减速波三种。具有断电报警、高压报警、通气量报警、持续压力报警功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于婴儿，儿童和成人的呼吸治疗以及术后复苏。 |
| 型号规格 | EXTEND XT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3542957号(更) |
| 注册人名称(英文) | Air Liquide Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE |
| 生产地址 | Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE |
| 代理人名称 | 法国天马公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由“TAEMA”变更为“Air LiquideMedical Systems S.A.”，注册地址由“6 rue GeorgesBesse - CE80-92182 Antony cedex-FRANCE”变更为“Parc de haute Technologie,6 rue Georges Besse92182 ANTONY CEDEX-FRANCE”，生产地址由“6 rueGeorges Besse - CE80-92182 Antony cedex-FRANCE”变更为“Parc de haute Technologie,6 rue GeorgesBesse 92182 ANTONYCEDEX-FRANCE”，代理人由“法国天马公司北京代表处”变更为“法国液化空气医疗系统公司北京代表处”，售后服务机构由“康力克(北京)进出口有限公司”变更为“法液空医疗用品(北京)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2009第3542957号”变更为“国食药监械(进)字2009第3542957号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-12-16 |
| 有效期至 | 2013-12-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
