| 产品名称(中文) | 直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法) |
|---|---|
| 型号规格 | 7020包装:试剂1 4×50ml ＋ 试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml ＋ 试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml ＋ 试剂2 6×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml;022包装:试剂15×80ml ＋ 试剂2 1×100ml;023包装:试剂1 1×800ml＋试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml ＋ 试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402170号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变，详 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-20 |
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