| 产品名称(中文) | 腔静脉滤器及其导引系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VenaTech LP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引系统(导丝、导鞘、扩张器、推送器)和过滤器(装在弹筒内)组成。过滤器由符合ISO 5832-7的Phynox合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过股静脉通路、锁骨下静脉和颈静脉通路植入下腔静脉。用于截住静脉血流中的血栓块，防止栓塞，为永久性或长期性肺栓塞风险的患者提供保护。 |
| 型号规格 | 04435125 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771076号 |
| 注册人名称(英文) | B.BRAUN MEDICAL |
| 注册人住所 | 204 avenue du Maréchal Juin - 92107 BOULOGNE CEDEX FRA |
| 生产地址 | 30 avenue des Temps Modernes - 86361 CHASSENENEUIL POITOU FRA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
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