| 产品名称(中文) | 婴儿脐动静脉导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ombilicath) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)单腔导管：由一根可在X光下可显影，材质为聚氨酯(PUR)的单腔导管；一个材质为聚碳酸酯(PC)的螺旋接头组成。2)双腔导管：由一根可在X光下可显影，带延长管，材质为聚氨酯(PUR)的双腔导管；一个材质为聚氨酯(PUR)的导管接头；两个材质为ABS安全夹；两个材质为医用合成橡胶的塞帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | OMBILICATH通常用于出生72小时内的新生儿脐动静脉插管。1)单腔脐动脉导管用于：血样抽取、血液气体分析、有创动脉压力检测；2)单腔脐静脉导管用于：输液、静脉给药、血容量补充、测定和监测中心静脉压动态变化、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、采血样送检；3)双腔脐静脉导管用于：输液，同时静脉滴入不同的药物、血容量补充、输血、测定和监测中心静脉压动态变化、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、多次采血样送检。本产品为一次性使用的无菌产品。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770555号 |
| 注册人名称(英文) | PRODIMED S.A.S DIVISION PLASTIMED |
| 注册人住所 | 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 生产地址 | 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 代理人名称 | 北京天颐恒基科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-08 |
| 有效期至 | 2014-03-07 |
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