| 产品名称(中文) | 呼吸过滤器及连接件 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用产品，用于呼吸回路中过滤细菌及增加氧气吸入的湿热程度。产品中带HEPA、细菌过滤功能的产品可过滤呼吸系统空气的微粒和细菌；带热湿交换功能的产品可避免病人呼吸系统过多的热量和水分损失；产品中的气管套管热湿交换过滤器是用于保护能自主呼吸的气管切开病人或插喉病人，避免他们呼吸系统散失过多的热量和水份。连接件可连接呼吸、麻醉回路及过滤器到病人。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2662086号 |
| 注册人名称(英文) | Pharma Systems AB |
| 注册人住所 | Rubanksgatan 9, SE-741 71 Knivsta, Sweden |
| 生产地址 | Rubanksgatan 9, SE-741 71 Knivsta, Sweden |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2014-07-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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