| 产品名称(中文) | 腔镜直线切割吻合器和钉仓(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECHELON 45) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钉砧、扳柄、激发扳柄、手柄和钉仓部件组成。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普外科、妇科、泌尿科、胸外科和儿科的多种开放性或微创手术，进行组织的离断、切除和/或建立吻合。其中ECR45M还可用于肝实质(肝脉管系统和胆管系统)、胰腺、肾脏和脾脏的离断和切除。 |
| 型号规格 | ECR45M; EC45; SC45; ECLG45; ECR45W; ECR45B; ECR45D; ECR45G |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3651686号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-27 |
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