| 产品名称(中文) | 免疫多项检测用质控品 |
|---|---|
| 型号规格 | IA2633:12X5ml, IA2638:12x5ml, IA2639:12x5ml, IA2640:12x5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401024号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | RANDOX Laboratories |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardomre, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证内容： 一、包装规格:IA2633:12X5ml,IA2638:10x5ml, IA2639:10x5ml, IA2640:10x5ml 二、生产企业注册地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim, United Kingdom, BT29 4QY 三、生产地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim,United Kingdom, BT29 4QY 变更后的内容： 一、包装规格:IA2633:12X5ml, IA2638:12x5ml, IA2639:12x5ml,IA2640:12x5ml 二、生产企业注册地址:Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 三、生产地址变更:Ardomre, 55 Diamond Road, Crumlin,Co Antrim, BT29 4QY,UK。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查， |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
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