| 产品名称(中文) | 便携式睡眠记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由下列部分组成:主机、胸腹带(P1805)、压力插管(P1396)、热敏电阻器(P1339)、手指夹传感器(1007199)、Y形传感器(612054)、串行RS-232接口电缆盒、挂带。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种记录设备,用于收集和储存睡眠紊乱相关的口腔/鼻腔气流、呼吸功、血氧饱和度、脉搏率和体位生理信号。该产品仅可在内科医师、技术人员和临床医生的指导和管理下使用。用于医院/研究所(监护)环境下体重大于30千克的患者。不适用于婴儿。 |
| 型号规格 | Stardust II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2213218号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics,Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge LN. Murrysville, PA 15668 |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge LN. Murrysville, PA 15668 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-29 |
| 有效期至 | 2016-08-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
