| 产品名称(中文) | 内窥镜用高频器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为与内窥镜配用的高频器械(多种)。1、外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、锋棱、毛刺等缺陷。塑料部分应无起泡、开裂、变形及明显的毛边，护套应粗糙均匀，色泽一致。2、手柄与刀杆、刀杆与电极应连接牢固可靠，手柄与刀杆脱卸方便。3、手柄操作应灵活、方便，调节可靠、自如。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合、临床用于内窥镜手术时腔内组织电凝及切割用。 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3250128号 |
| 注册人名称(英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 注册人住所 | Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg |
| 代理人名称 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-01-20 |
| 有效期至 | 2007-01-19 |
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