| 产品名称(中文) | 射频皮肤治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、Aluma治疗头(包含一次性射频治疗头)、系统控制器和电源控制部件、LCD监视器触摸屏组成。射频功率:2W-10W,允差±15%；脉冲宽度:1.0-5.0s,允差±20%;额定负压:8''''Hg-28''''Hg,允差±20%；射频功率不稳定度不大于±15%；治疗头面积尺寸：6mm X 25mm和3mm X 18mm,允差±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于皮肤科手术中的非侵入性减少皱纹和改善皮肤纹理及外观的治疗。 |
| 型号规格 | Aluma |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3253124号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Ltd. |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park，P.O.Box 240，Yokneam，20692 |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park，P.O.Box 240，Yokneam，20692 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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