| 产品名称(中文) | 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及附件组成，主机组成：包括主机、显示屏、脚踏开关、遥控器、医生存储卡和Accurus光源。附件见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科白内障晶状体摘除、灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。 |
| 型号规格 | Accurus，各附件型号见《产品性能结构及组成附页》 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3230466号 |
| 注册人名称(英文) | Teratech Corporation |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-04 |
| 有效期至 | 2017-02-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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