| 产品名称(中文) | 可回收腔静脉滤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OptEase) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由滤器和传送系统组成，传送系统包括滤器储存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035"的Cordis EMERALD J型导丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中，可预防肺栓塞；在向腔静脉提供不透X线造影剂的同时，联合应用造影血管扩张器，可以为血管系统提供血管造影成像和线性测量。 |
| 型号规格 | 466-F210A、466-F210B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771119号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cordis Cashel |
| 注册人住所 | Cahir Road，Cashel，Co. Tipperary,Ireland |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“荷兰Cordis Europa N.V.”变更为“Cordis Cashel”；注册地址由“Oosteinde 8,9301 LJ Roden, Netherlands邮寄地址:P.O.Box38,9300AARoden,Netherlands”更为“CahirRoad，Cashel，Co. Tipperary,Ireland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3771119号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771119号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-07 |
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