| 产品名称(中文) | 分枝杆菌用联合药敏试剂盒(荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：含有链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇冻干品各一瓶，和8瓶SIRE 添加剂。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测已知的结核分枝杆菌的药物敏感性包括链霉素(STR)，异烟肼(INH)，利福平(RIF)和乙胺丁醇(EMB)四种抗生素。 |
| 型号规格 | 40测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400891号 |
| 注册人名称(英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
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