| 产品名称(中文) | 髋关节假体系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Durom髋关节置换系统) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为金属对金属形成关节面，包括金属髋臼、表面置换股骨头、大直径股骨头及股骨头接口。材料为锻造钴铬钼合金。金属髋臼表面为纯钛涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 金属髋臼为生物型假体，表面置换股骨头为骨水泥型假体。金属髋臼与表面置换股骨头配合时，适用于表面髋关节置换；金属髋臼与大直径股骨头及股骨头接口配合时，需与该企业同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460256号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
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