| 产品名称(英文) | B型钠尿肽测试板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记有荧光染料并固定于固相上的鼠抗BNP单克隆抗体和BNP多克隆抗体，以及稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | B型钠尿肽测试板是一种快速的、可用于床边检测的荧光免疫试验，与Triage(r)荧光免疫分析仪配合使用定量检测EDTA抗凝全血或血浆标本中的B型钠尿肽(BNP)，该试验用于对充血性心衰(也称作心衰)作出辅助诊断并评估其严重程度，也用于急性冠脉综合征患者和心衰患者的风险分级。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403313号 |
| 注册人名称(英文) | Biosite Incorporated |
| 注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产地址 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 代理人名称 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-10-12 |
| 有效期至 | 2015-10-11 |
进口器械智能分析
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B型钠尿肽测试板:
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