| 产品名称(中文) | 环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
|---|---|
| 型号规格 | 100测试/盒,400测试/盒,500测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400385号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1、产品有效期由8个月变为12个月。2、说明书中语言描述修改()。 3、代理人地址由“上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第6层A部位”变为“上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
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