产品名称(中文) | 空心纤维透析器(商品名: |
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产品名称(英文) | Asahi Rexeed-L 系列空心纤维透析器) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由中空纤维丝、顶盖、外壳、保护帽组成,材料为聚砜PVP、苯乙烯共聚物、聚乙烯。 |
适用范围/预期用途 | 用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析处理。 |
型号规格 | REXEED-13L,REXEED-15L,REXEED-18L,REXEED-21L |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3453432号(更) |
注册人名称(英文) | Asahi Kasei Medical Co.,Ltd. |
注册人住所 | 1-105 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8101,Japan |
生产地址 | 2111-2, Oaza-sato, Oita city, Oita 870-0396 Japan |
代理人名称 | 旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“ASAHI KASEI KURARAY MEDICALCO., LTD.”变更为“旭化成医疗株式会社 Asahi KaseiMedical Co.,Ltd.”。生产者地址由“9-1Kanda,Mitoshirocho,Chiyoda-ku,Tokyo”变更为“1-105Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101,Japan”;代理人由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3453432号”变更为“国食药监械(进)字2008第3453432号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-12-03 |
有效期至 | 2012-12-02 |
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