| 产品名称(中文) | 便潜血校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | OC-校准品 1.0mL/瓶, 10瓶；校准品稀释液 45mL /瓶, 2瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402959号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Eiken Chemical Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 日本东京都台东区台东4-19-9.(4-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo,Japan) |
| 生产地址 | 日本东京都台东区台东4-19-9.(4-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo,Japan) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、注册代理机构名称由"北京九强生物技术有限公司"变更为"北京九强生物技术股份有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-10-14 |
| 有效期至 | 2014-10-13 |
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